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醫學部開展臨床監查要點及SUSAR報告培訓會議
發布時間:2018-05-10

本網訊 為提高醫學部員工的業務水平,促進大家臨床試驗工作經驗交流,2018年5月4日,正值五四青年節之際,醫學部開展了“從CRA的職責談臨床監查要點”及“藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告标準和程序”兩個專題培訓。醫學部員工參與了此次培訓交流。

培訓中,項目經理孟奇憑借其豐富的臨床試驗經驗及對GCP法規的熟悉,總結了CRA的職責及臨床監查過程中的要點,并就臨床監查工作中遇到的實際問題進行讨論,為大家答疑解惑。

結合2018年4月27日國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發布的《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告标準和程序》,醫學部成員對可疑非預期嚴重不良反應(SUSAR)報告進行探讨學習。通過培訓,部門成員對快速報告的時限、報告内容以及報告提交流程有了深入的理解,為後續開展臨床工作奠定了堅實基礎。

員工培訓是增強企業競争力的有效途徑,通過培訓可提高員工的工作效率,規範工作流程,不斷增強競争優勢。醫學部一直很注重員工業務水平及綜合素質的提高,通過組織部門内部培訓以及鼓勵員工參加外部培訓,力圖使員工在臨床法規、實踐經驗及專業領域方面都有所精進,有所突破,成為高績效的奮鬥者。

(醫學部 呂曉丹)


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